Ema e procedure europee per i medicinali

Ema e procedure europee per i medicinali

Il sistema normativo europeo per i medicinaliEMA: nascita, struttura e funzioneIl medicinaleLa legislazione europea in tema di farmacovigilanzaVaccini ed “esitazione vaccinale”Il sistema normativo europeo per i medicinali[Torna su]
Il sistema normativo europeo per i medicinali si basa su una rete di circa 50 autorità di regolamentazione dei 31 paesi del SEE – Spazio Economico Europeo (28 Stati membri dell’UE più Islanda, Liechtenstein e Norvegia), sulla Commissione europea e sull’EMA.L’EMA e gli Stati membri collaborano e condividono le proprie competenze nella valutazione di nuovi farmaci e di nuove informazioni sulla loro sicurezza. Vi è un continuo scambio di informazioni inerente la regolamentazione dei medicinali: segnalazione di effetti indesiderati di farmaci, sorveglianza sulle s…

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Fonte: Studio Cataldi – News giuridiche