Farmaci off label

Farmaci off label

Farmaci off label: significatoDisciplina dei farmaci off labelIl consenso informato del paziente all’uso degli off labelPercorsi di accesso ai farmaci off labelFarmaci off label nelle cure palliativeElenco dei farmaci off labelFarmaci off label: significato[Torna su]
Off Label, letteralmente significa “senza etichetta”. Dal punto di vista normativo quando si parla di un farmaco off label si fa riferimento:
a un preparato in fase di sperimentazione, non ancora registrato e quindi senza l’autorizzazione necessaria ad essere messo in commercio;a un medicinale già registrato ma utilizzato in maniera difforme all’uso prescritto in relazione alla popolazione di riferimento, alla patologia da trattare o alla posologia;a farmaci autorizzati, ma non ancora disponibili.

In genere si tratta …

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Fonte: Studio Cataldi – News giuridiche